Правительство России включило «Нусинерсен» (торговое название «Спинраза») в перечень жизненно необходимых лекарств на 2021 год. Это единственный зарегистрированный в России препарат, который может обеспечить жизнедеятельность больных со спинальной мышечной атрофией.
- Цена одной инъекции препарата составляет около 8 миллионов рублей, а стоимость годового курса лечения может достигать 50 миллионов рублей.
- Без этого лекарства дети со СМА умирают в младенчестве.
- Всего, по данным фонда «Семьи СМА», в России проживает до 7 тысяч больных со СМА, из которых до 3–5 тысяч – дети. По мнению экспертов, общее количество больных может достигать 24 тысяч.
- Включение в список жизненно необходимых лекарств позволит правительству контролировать цену на препарат, делая его более доступным для граждан России.
- По словам руководителя фонда помощи людям со спинальной мышечной атрофией «Семьи СМА» Ольги Германенко, включение препарата в перечень ЖНВЛП может снизить стоимость инъекций на 25–30%.
- Второй препарат, который лечит СМА, под названием «Золгенсма» начал проходить регистрацию в России в июле 2020 года. Его стоимость может составить больше $2 миллионов.
- В России также ведут разработки препарата от СМА. В 2020 году планируются проведение полномасштабных доклинических исследований и подача заявления на проведение клинических исследований.
Госрегулирование лечения СМА в России
- Процесс регистрации «Спинразы» закончился в России в 2019 году.
- К февралю 2020-го лечение этим препаратом получили 42 ребенка.
- Заявка на включение «Спинразы» в список жизненно необходимых лекарств была подана в апреле 2020 года.
- В августе, несмотря на рекомендацию Минздрава России включить препарат в список, Федеральная антимонопольная служба выступила с заявлением, что он слишком дорогой для бюджета страны.
- В октябре 2020 года вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что лечение детей с орфанными заболеваниями (в их число входит СМА) будет проходить за счет государственного фонда. Планируется, что получить помощь смогут до 25 тысяч детей.
- Деньги в фонд будут поступать с налога в 15%, которым будут облагаться доходы более 5 миллионов рублей в год. Соответствующий закон подписал президент России Владимир Путин.