В десяти московских поликлиниках началась третья фаза клинических испытаний новой российской вакцины от COVID-19 «Спутник Лайт». Об этом в своем блоге сообщил мэр столицы Сергей Собянин.
- Новый препарат был разработан в столичном Институте им. Н.Ф. Гамалеи.
- Мэр Москвы отметил, что «Спутник Лайт», в отличие от вакцины «Спутник V», будет однокомпонентным — для вакцинации потребуется всего один визит в поликлинику.
Детали
Препарат «Спутник Лайт» не содержит сам коронавирус, а его действие основано на тех же векторах-носителях, что и в случае «Спутника V». Это исключает возможность заболеть COVID-19 после самой вакцинации или заразить им кого-либо.
- Сергей Собянин добавил, что после прививки иммунитет начинает формироваться спустя 7 дней и достигает максимума через 4 недели.
- Мэр подчеркнул, что «Спутник Лайт» уже прошел первые фазы испытаний, а у всех получивших его людей сформировался иммунитет от COVID-19.
- Московские испытания станут российской частью международных клинических исследований, в которых примут участие 6 тыс. человек, в том числе 3 тыс. — из Объединенных Арабских Эмиратов.
- Помимо москвичей, в клинических испытаниях примут участие добровольцы из Санкт-Петербурга, Калининграда, Саратова и Смоленска. Завершение исследований запланировано на 28 января 2022 года.
- Принять участие в них может любой совершеннолетний гражданин, который не был ранее вакцинирован «Спутником V» и не имеет противопоказаний. Все участники испытаний пройдут предварительное медицинское обследование.
- Ранее глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что лайт-вакцина представляет из себя один из компонентов «Спутника V». По его словам, иммунитет после ее введения может сохраняться менее длительный срок — на протяжении 3-4 месяцев.
О «лайт-вакцине» впервые сообщил президент России Владимир Путин 17 декабря 2020 года. Такой препарат, по словам российского президента, можно производить в больших объемах, при этом уровень ее эффективности будет сохранен.
Ход вакцинации и дополнительные исследования «Спутник V»
По словам мэра Москвы, в столице прививку уже получили порядка 600 тысяч жителей. В ближайшее время в городе приступят еще к двум исследованиям, связанным с вакциной «Спутник V».
- Он сообщил, что на базе детской городской клинической больницы им. З.А. Башляевой пройдут 3 фазы клинического исследования вакцины «Спутник V» для детей от 14 до 18 лет. По их итогу примут решение о включении подростков в программу вакцинации.
- Собянин отметил, что в Москве также проведут клинические испытания назальной формы «Спутника V», формирующей иммунитет в зоне носоглотки. По его мнению, она не станет заменой обычной вакцинации, но может быть полезна в качестве дополнительной защиты.
Мэр также рассказал про начавшееся эпидемиологическое исследование устойчивости иммунитета после вакцинации от коронавируса. Оно позволит узнать, потребуется ли ранее привитым людям повторная процедура накануне очередного эпидемиологического осенне-зимнего сезона. В исследовании примут участие 2 тыс. человек, получивших первый компонент вакцины 3 – 6 месяцев назад. С февраля по август они ежемесячно будут сдавать тест на антитела для наблюдения динамики их присутствия в организме после вакцинации.
Другие однокомпонентные вакцины
- В середине января российская компания «Петровакс» опубликовала промежуточные результаты третьей фазы клинических исследований однокомпонентной вакцины «Конвидеция», которую разработала китайская компания CanSino Biologics. Высокие титры антител выработались у 92,5% из 200 добровольцев. В «Петроваксе» отметили, что официально препарат будет зарегистрирован в России в ближайшее время. В этом случае она станет первой страной, зарегистрировавшей вакцину CanSino за пределами КНР.
- В начале февраля американская компания Johnson & Johnson подала заявку на получение разрешения на экстренное использование своей однокомпонентной вакцины против COVID-19 в США. Результаты третьей фазы ее испытаний, в которых приняли участие 43,7 тыс. человек из Соединенных Штатов и еще 7 стран, продемонстрировали эффективность препарата 66 – 72%. После вакцинации иммунитет к вирусу у испытуемых появился через 2 недели.