Вакцина от рака легких: первые испытания в мире
Первые испытания вакцины против рака легких начались в семи странах мира — Великобритании, США, Германии, Венгрии, Польше, Испании и Турции. В общей сложности 130 пациентов пройдут терапию препаратом BNT116. Эта вакцина, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech, предназначена для лечения немелкоклеточного рака легких — наиболее распространенной формы заболевания.
Сколько человек умирают от рака легких
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), рак легких — самый распространенный вид рака в мире. В 2022 году зафиксировали 2,5 млн новых случаев этого заболевания (12,4% от общего числа). В среднем рак легких уносит 1,8 млн жизней ежегодно. В 85% случаев причиной развития болезни становится курение. Немелкоклеточный рак легких — наиболее распространенный тип, на его долю приходится 80–90% всех случаев рака легких. Многим пациентам его диагностируют на четвертой, последней стадии. По статистике выживают только 20–30% больных с таким диагнозом, основной метод лечения — иммунотерапия.
В основе вакцины BNT116 — матричная РНК (рибонуклеиновая кислота): попадая в клетки, она помогает организму производить антитела к патогенам. Такую же технологию в BioNTech использовали при создании вакцины Pfizer/BioNTech от коронавируса. BNT116 стимулирует иммунную систему, а та, в свою очередь, вырабатывает антитела, которые распознают и атакуют пораженные клетки. По словам ученых, препарат может стать альтернативой химиотерапии: он укрепляет иммунный ответ организма на рак, при этом не поражая здоровые клетки (в отличие от химиотерапии), и может предотвратить повторное появление опухоли.
Мы знаем, что четверть пациентов с 4-й стадией рака легких остаются в живых благодаря иммунотерапии, и теперь мы хотим улучшить показатели выживаемости. Я надеюсь, что эта вакцина совместно с иммунотерапией станет прорывом. Мы вскоре перейдем ко второй и третьей фазам испытаний. Если они пройдут успешно, это станет новым стандартом лечения во всем мире и спасет множество пациентов с раком легких.
Сиоу Минг Ли
онколог Университетского колледжа Лондона, возглавляет испытания вакцины BNT116 в Великобритании
В Великобритании первым добровольцем стал 67-летний Януш Рач: 20 августа ему ввели шесть инъекций BNT116 с интервалом в 5 минут. Терапия продлится еще 2 месяца: сначала пациент будет получать инъекции еженедельно (в течение 6 недель подряд), а затем — каждые 3 недели (в течение 54 недель). В ходе первой фазы испытаний врачи отслеживают серьезные побочные эффекты, а затем приступят к более масштабным исследованиям, чтобы установить клиническую эффективность вакцины.
Над какими вакцинами от рака работают в мире
Рак — одна из главных причин смерти в мире: по подсчетам ВОЗ, в 2022 году в мире зарегистрировали порядка 20 млн новых случаев заболевания и 9,7 млн вызванных им смертей. Рак диагностируют примерно у каждого пятого человека, а умирают от него, по статистике, каждый девятый мужчина и каждая двенадцатая женщина. В Минздраве России в 2023 году сообщили, что от онкозаболеваний страдают 4 млн россиян. Ведущие фармацевтические компании мира работают над разными типами вакцины — персонализированными, на основе
Вакцина Moderna и Merck от меланомы
В июне 2024-го американские фармацевтические компании Moderna и Merck запустили заключительный, третий этап клинических испытаний вакцины от меланомы — одной из самых опасных форм рака кожи. На предыдущих этапах вакцина мРНК-4157 уже показала свою эффективность: в комбинации с иммунотерапией препаратом Merck Keytruda она снижает риск смерти и рецидива на 49%. Почти 79% пациентов, которым вводили вакцину, находились в ремиссии в течение 18 месяцев. Создатели вакцины намерены получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже в 2025 году.
Вакцина BioNTech от рака поджелудочной железы
Первые испытания биотехнологическая компания из Германии провела еще в 2023 году: для 16 пациентов с раком поджелудочной железы создали индивидуальные вакцины с учетом особенностей каждого организма. Иммунная система половины из них научилась распознавать раковые клетки и бороться с ними. В портфеле BioNTech также вакцина от рака легких, которая проходит клинические испытания, и препарат против рака молочной железы. Представители компании заявили, что планируют лицензировать и выпустить на рынок первые вакцины от рака к 2026 году.
Вакцина Transgene от рака головы и шеи
Французская биотехнологическая компания Transgene в 2023 году запустила первую фазу испытаний вакцины TG4050, разработанной совместно с японской корпорацией NEC. В них приняли участие 32 пациента с раком головы и шеи. Вакцину получили 16 из них — у каждого наблюдалась ремиссия в течение 10 месяцев клинических испытаний. Подробные результаты исследования компании представят в 2024 году, а затем запустят вторую, более масштабную фазу испытаний. Предполагается, что TG4050 также будет эффективна в борьбе с раком яичников.
Российская вакцина от рака
В России вакцина от рака находится на станции доклинических исследований, результаты ученые планируют получить к концу 2024 года. Над препаратом работают Центр им. Гамалеи, онкоинститут им. Герцена и Центр им. Блохина. Клинические испытания запланированы на середину 2025 года. Это тоже терапевтическая вакцина, то есть ее планируют вводить пациентам, уже заболевшим раком. Препарат будет индивидуальным, разработанным под конкретного человека, и его можно будет использовать при любом виде рака.
По биопсии опухолей мы будем определять, какие там возникли мутации, и на основании этих мутаций, по разрабатываемым сейчас оригинальным отечественным программам, реконструировать тот дизайн мРНК, который будет кодировать пептиды, нужные, чтобы научить иммунную систему реагировать на опухоль. Сейчас это (процесс создания индивидуальной вакцины. — Прим. ред.) занимает около месяца. Это совершенно неудовлетворительный срок. Мы работаем над тем, чтобы значительно его сократить.
Александр Гинцбург
директор НИЦЭМ им. Гамалеи
В июне глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что первое тестирование вакцины провели на мышах, которым искусственно привили меланому. У непривитых грызунов зафиксировали летальный исход на 19–22-й день, а мыши, получившие вакцину, остались живы.
Фото обложки: Freepik